В этой статье Вы узнаете:
- Что такое чистые помещения?
- Какие состояние являются базовыми в чистых помещениях?
- Какие требования к чистоте воздуха в чистых помещениях?
- Что влияет на чистоту воздуха в чистых помещениях?
Время прочтения: 2-3 минуты.
Чистые помещения - это:
Помещения, в которых за счет особенностей конструкции и специального оборудования поддерживается заданный уровень стерильности. Это означает, что количество аэрозольных примесей не должно выходить за установленные нормами границы, на единицу объема воздуха .
Частицами считаются как твердые, так и жидкие микроскопические объекты – химические испарения, крупицы пыли и влаги, молекулярные, бактериальные и прочие мельчайшие элементы, диспергированные в воздушном пространстве.
Аттестация чистых помещений опирается на том числе на пороговые размеры частиц, величина которых варьируется от 0,1 до 5,0 мкм.
Любое чистое помещение последовательно пребывает в трех базовых состояниях:
- построенное: когда монтаж завершен и функционируют системы поддержания и контроля чистоты, но нет ни работающего оборудования, ни персонала;
- оснащенное: оборудование установлено, подключено и запущено в работу, но нет персонала и технологический процесс отсутствует;
- эксплуатируемое: когда в чистом помещении происходит полноценный технологический процесс.
В каждом из этих трех состояний класс чистоты помещения может быть разный: например, класс А в оснащенном состоянии и класс D в эксплуатируемом. Поэтому важно понимать, что при оборудовании чистого помещения возможно понижение класса его чистоты.
| Зона |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха, при размере частиц, равном или большем |
| в оснащенном состоянии |
в эксплуатируемом состоянии |
| 0,5 мкм |
5 мкм |
0,5 мкм |
5 мкм |
| A |
3 520 |
20 |
3 520 |
20 |
| B |
3 520 |
29 |
352 000 |
2 900 |
| C |
352 000 |
2 900 |
3 520 000 |
29 000 |
| D |
3 520 000 |
29 000 |
не регламентируется |
не регламентируется |
Каковы требования к чистоте воздуха в чистом помещении?
Все зависит от предназначения чистого помещения. В некоторых сферах эти требования регламентированы специальными нормативам, напрмер в медицинской и фармацевтической промышленности (асептическое производство, изготовление стерильных медикаментов), а также в больницах (операционные, боксы для больных после имплантации внутренних органов, пересадки костного мозга). В остальном запрос на степень чистоты помещения определяется техническим заданием, особенностями технологического процесса и требованием заказчика.
Что влияет на чистоту помещения?
Чистота помещения зависит от множества факторов. Некоторые из них можно контролировать легко, как например, выделение частиц человеческого тела: тончайший наружный слой кожи обновляется каждые несколько дней, а отмершие частички эпидермиса попадают в окружающую среду. Загрязняют помещение также частицы, выделяемые при дыхании и разговоре. Решает этот вопрос облачение персонала чистого помещения в изоляционный костюм и четкое соблюдение правил гигиены.
Перемещение частиц внутри чистого помещения контролировать гораздо труднее: этот показатель определяется массой и размерами самих частиц, а также характером движения воздуха в помещении. Здесь принцип таков: чем меньше масса частицы, тем на большее расстояние от места выделения в окружающий воздух она может перемещаться, причем, даже при отсутствии движения воздуха. А при одинаковой массе более подвижны частицы большего размера.
Для ограничения перемещения частиц в воздухе и предотвращения перекрестных загрязнений большое значение имеют характеристики воздушных потоков: в чистых помещениях высокого класса стерильности необходимо ламинарное (однонаправленное) движение воздуха, а в помещениях более низких классов чистоты допускаются турбулентные (разнонаправленные) воздушные потоки. Тип аэродинамики в чистых помещениях обеспечивается системой подготовки воздуха.
Чистота помещений играет важнейшую роль в химических, фармацевтических, оптических производствах, точном машиностроении, медицине и других отраслях современного народного хозяйства, где избыток посторонних примесей может критически ухудшить чистоту технологического процесса и препятствовать получению конечного продукта надлежащего качества.
