Ошибки, допускаемые в технических заданиях

Работы по оснащению чистых помещений требуют компетенций, которыми заказчик в силу специфики своей деятельности может не обладать. Поэтому в технических заданиях нередки недочеты. Рассказываем об упущениях, которые наиболее часто встречаются в нашей практике. Рассчитываем, что эта публикация поможет избежать ошибок при подготовке документов на проектирование. Кроме того, специалисты нашей компании оказывают такую помощь в рамках разработки Предпроекта.

Например, в статье 2.1.1 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 чистое помещение определяется как «помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление».  

Между тем в «Требованиях к работе с микроорганизмами» под чистым помещением понимается помещение, свободное от патогенов. При этом оно не обязательно должно соответствовать требованиям по чистоте воздуха, заявленных в вышеупомянутом ГОСТе.

В соответствии с данными определениями получаем два разных помещения. Если в техническом задании сослаться на оба этих противоречащих друг другу нормативных документа, можно получить отказ при согласовании ТЗ в надзорных органах или на этапе валидации.

Важно!

В техническом задании не должно быть ссылок на нормативные акты, содержание которых противоречит друг другу. 

Противоречия исключают на этапе подготовке Предпроекта, делая выбор в пользу того нормативного акта, который в наибольшей степени отвечает целям и задачам создания конкретного чистого помещения. 

Пример из нашей практики. Владелец бизнеса модернизирует производство. Он рассчитал, что для размещения нового оборудования вполне подойдет помещение размерами 10х10 м, в котором производственные механизмы займут не более 80% площади. В ТЗ он указал эти сведения, а также вписал, что данное помещение должно иметь класс чистоты ИСО 8 по ГОСТ и класс D по стандарту GMP. 

Наши специалисты проанализировали поступившую документацию и пришли к выводу, что изложенные в ней условия соблюсти невозможно. Чтобы обеспечить требуемые классы чистоты, необходим комплекс помещений, оснащенных шлюзами, санпропускником, системой вентиляции. 

Важно!

Создание чистого помещения требует наличия площадей для размещения конструкций, систем и механизмов, обеспечивающих его соответствие заданному классу чистоты.  

Заявителю было сообщено, что релизовать данный проект можно, лишь увеличив границы проектирования, пересмотрев организацию технологических потоков, чтобы избежать контаминации. Заказчик нашел другое помещение.

В зависимости от назначения чистое оборудование оснащается теми или иными инженерными системами. Таковыми могут быть, например,   системы вентиляции, аварийной канализации, установки обеззараживания, сети электроснабжения, другие устройства. 

Кроме того, в непосредственной близости от объектов, в границах которых создаются чистые помещения, могут находиться трансформаторные подстанции, природоохранные зоны, линии электропередач. Электроснабжение объекта может быть ограничено подключаемыми мощностями, допустимыми нагрузками сети. 

Данные факторы требуют обязательного учета при проектировании чистых помещений. Однако нередко мы получаем ТЗ, в которых технические  условия для инженерных систем отсутствуют, либо о таких системах вообще ничего не говорится. 

На первый взгляд, такие ТЗ выглядят вполне корректными для выполнения проектных работ и расчета сметы. Тем не менее, наши специалисты всегда уточняют поступившую информацию. Для этого они проводят встречу с заказчиком. Их опыт позволяет сразу же выяснить, каких сведений не хватает. Они уведомляют об этом клиента и предлагают предоставить недостающие данные. 

Важно!

Сотрудники нашей компании к началу проектных работ собирают всю необходимую информация об объекте. Они отлично осведомлены, что исправление ошибок на более поздних этапах приведет к увеличению сроков и стоимости проектирования, что будет крайне невыгодно заказчику.

Если бюджет не позволит владельцу бизнеса выполнить весь комплекс работ по подготовке инженерных систем, то разработанный по техническому заданию проект останется нереализованным. Деньги будут потрачены зря.